应用领域
医疗设备

医疗器械和设备

美国医疗器械市场(估计2011年占1060亿),是世界上最大的,但进口接近三分之一,并在2011年增长了8.9% 。虽然该市场将继续增长,下一个大机会将在金砖四国和南非,其中有大量未满足的需求和冗长的分销链。

较长的分销链,货物受破坏的机会更大。即使有经验的货物包装和无振动变化的路面,或者航运或者海洋运输。

当货物是敏感的医疗设备(如MRI或CT扫描),损害可能不会立即检测到。然而,后果将是不堪设想的。即使看起来很小的损伤可能会损害的设备的功能和需要校准或维修,从而失去了机会,会导致延迟病人服务提高医院的维修成本和制造商的声誉损害。在美国,例如,桓鏊鸹档腗RI线圈的总成本估计在$ 3000每一天。其他设备,如可植入胰岛素泵,震动会引起摩擦,磨损的无菌包装,除非它被发现否则会增加病人的风险。

温度也会受到影响。计算机芯片驱动的分析设备很容易受到热、和潮湿气体。使用的设备往往采用DNA检测,这降低了高温的影响。同样的,试剂可能会受温度的印象而损坏。

为了尽量减少这些风险,监管机构要求符合良好生产规范医疗器械部820.130,并达到包装性能测试标准如ISO11607和ASTM D4169。

但是,如果出现错误怎么处理?影响指标能在运输和储存过程中识别振动,跌落,和温度变化,从而使安装或植入前应检查有问题的项目,这样厂商,医院和患者都受益。

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